- Објавено во Експертско мислење
Lispro администриран со инјектор без игла QS-M резултира со порана и поголема изложеност на инсулин од вообичаеното пенкало и поголем ефект на рано намалување на гликозата со слична севкупна моќност.
Цел: Целта на оваа студија е да се процени фармакокинетските и фармакодинамските (PK-PD) профили на лиспро, администрирани од QS-M млаз инјектор без игла кај кинески субјекти.
Дизајн и методи на истражување: Извршена е рандомизирана, двојно слепа, двојна лажна, вкрстена студија.Беа регрутирани 18 здрави волонтери.Lispro (0,2 единици/kg) се администрира со QS-M млаз инјектор без игла или со конвенционално пенкало.Беа направени седумчасовни тестови за еугликемични стегачи.Во оваа студија беа регрутирани 18 волонтери (девет мажи и девет жени).Критериумите за вклучување беа: непушачи на возраст од 18-40 години, со индекс на телесна маса (BMI) од 17-24 kg/m2;субјекти со нормални биохемиски тестови, крвен притисок и електрокардиограф;субјектите кои ја потпишале информираната согласност.Критериумите за исклучување беа: субјекти со алергија на инсулин или друга алергиска историја;субјекти со хронични заболувања како што се дијабетес, кардиоваскуларни заболувања, заболување на црниот дроб или бубрезите.Исклучени беа и субјектите кои користеа алкохол.Студијата беше одобрена од Етичкиот комитет на Првата поврзана болница на Медицинскиот универзитет Чонгкинг.
Резултати: Забележана е поголема површина под кривата (AUCs) на концентрацијата на инсулин и стапката на инфузија на гликоза (GIR) во текот на првите 20 минути по инјектирањето лиспро со млазниот инјектор во споредба со пенкалото за инсулин (24,91 ± 15,25 наспроти 12,52 ± 7,60 mg kg-1, P <0,001 за AUCGIR, 0-20 мин; 0,36 ± 0,24 наспроти 0,10 ± 0,04 U min L-1, P <0,001 за AUCGIR, 0-20 мин.Инјектирањето без игла покажа пократко време за да се достигне максималната концентрација на инсулин (37,78 ± 11,14 наспроти 80,56 ± 37,18 мин, P <0,001) и GIR (73,24 ± 29,89 наспроти 116,18 ± 9,06 P = 116,18 ± 9,06 P).Немаше разлики во вкупната изложеност на инсулин и хипогликемични ефекти помеѓу двата уреди.Заклучок: Lispro администриран со инјектор без игла QS-M резултира со порана и поголема изложеност на инсулин од конвенционалното пенкало и поголем ефект на рано намалување на гликозата со слична севкупна моќност.
Време на објавување: 29 април 2022 година